CXO行业寒冬：药明康德与凯莱英的“出海突围”
近年来，中国CXO（Contract Research Organization, Contract Development and Manufacturing Organization）行业经历了高速发展，成为全球生物医药产业链中不可忽视的重要力量。然而，2023年以来，行业整体面临前所未有的挑战：国内监管趋严、集采政策持续挤压利润空间、国际政治环境复杂多变，叠加全球资本市场的动荡，整个CXO行业步入“寒冬”。在这样的背景下，药明康德与凯莱英作为中国CXO行业的领军企业，纷纷将目光投向海外市场，试图通过“出海突围”实现新一轮增长。
一、CXO行业寒冬的成因
1. 国内政策环境收紧
近年来，国家药监局（NMPA）对新药研发的监管日益严格，临床试验数据核查趋严，导致部分企业研发进度放缓，进而影响CXO企业的订单量。此外，医保控费和集采政策的持续推进，也压缩了制药企业的利润空间，间接影响了其对外包服务的投入。
2. 国际市场不确定性加剧
美国作为全球最大的医药市场，也是中国CXO企业最重要的客户来源地。然而，近年来中美关系的紧张、美国《通胀削减法案》（IRA）对药品价格的限制、以及对中国供应链的警惕，使得中国企业面临更大的市场不确定性。此外，全球生物医药融资环境趋冷，初创企业融资困难，也导致CXO企业的项目数量减少。
3. 行业竞争加剧
随着CXO行业的发展，越来越多企业涌入，行业集中度较低，竞争日趋激烈。价格战频发，毛利率持续下滑，企业在利润空间被压缩的同时，也面临技术升级和客户结构优化的双重压力。
二、药明康德：全球布局，构建一体化平台
药明康德是中国CXO行业的龙头企业，其业务涵盖药物发现、临床前研究、CMC（化学、制造与控制）、临床试验、商业化生产等全链条。面对行业寒冬，药明康德采取了“全球化+一体化”的战略，积极拓展海外市场，以分散风险、提升盈利能力。
1. 海外产能布局加速
药明康德近年来在海外持续布局，特别是在美国、欧洲和新加坡等地加大投资。2023年，公司在新加坡投资建设新的研发与生产基地，旨在服务亚太及全球客户。此外，药明康德在美国宾夕法尼亚州的工厂也在加速建设中，计划提升其在美国市场的本地化服务能力。
2. 一体化平台优势凸显
药明康德打造的“CRDMO”（合同研究、开发与制造组织）模式，能够为客户提供从早期研发到商业化生产的一站式服务。这种模式不仅提升了客户粘性，也增强了公司在全球产业链中的不可替代性。尤其是在小分子药物CDMO领域，药明康德的综合服务能力位居全球前列。
3. 持续研发投入，巩固技术壁垒
尽管行业面临挑战，药明康德仍保持高强度的研发投入。公司不断优化合成生物学、细胞与基因治疗、寡核苷酸等新兴领域的技术能力，以抢占未来增长点。通过持续的技术创新，药明康德在高端CDMO市场保持领先地位。
三、凯莱英：聚焦高端制造，拓展海外客户
凯莱英同样是国内CXO行业的佼佼者，尤其在小分子CDMO领域具有较强的竞争力。面对行业寒冬，凯莱英选择通过“高端化+国际化”战略，强化其在全球市场的影响力。
1. 高端CDMO战略成效显著
凯莱英近年来专注于高端小分子药物的CDMO服务，特别是在连续化生产、绿色合成、高活性药物制造等领域具有较强的技术优势。这些高端项目通常具有更高的附加值和毛利率，有助于公司在行业下行周期中保持盈利能力。
2. 海外客户结构持续优化
凯莱英的海外收入占比逐年上升，2023年海外收入占比已超过80%。公司与多家国际知名制药企业建立了长期合作关系，包括辉瑞、默沙东、礼来等。通过与这些头部客户的深度合作，凯莱英不仅提升了自身的国际品牌影响力，也增强了抗风险能力。
3. 海外建厂，提升本地化服务能力
为了应对国际客户对本地化服务的需求，凯莱英也在加快海外布局。公司在美国、欧洲等地设立子公司或合作研发中心，提升其在欧美市场的响应速度和服务能力。这种“走出去”的战略，有助于凯莱英更好地融入全球生物医药产业链。
四、出海突围的挑战与机遇
尽管药明康德与凯莱英在“出海”方面取得了一定成绩，但依然面临诸多挑战。
1. 地缘政治风险
中美关系的不确定性仍然是中国企业出海的最大风险之一。美国政府对关键技术领域的限制、对供应链安全的担忧，都可能影响中国CXO企业在美业务的发展。如何规避地缘政治风险，成为企业必须面对的问题。
2. 成本上升与合规压力
海外建厂不仅意味着高昂的资本支出，也面临更高的环保、劳工、税务等合规成本。此外，欧美监管体系严格，企业需要投入大量资源进行GMP认证、质量体系建设等，这对企业的管理能力和资金实力提出了更高要求。
3. 技术壁垒与人才瓶颈
高端CDMO和CRO服务对技术要求极高，而海外客户往往对技术成熟度、项目执行能力有更高标准。此外，国际化人才的短缺也成为制约企业海外拓展的重要因素。
然而，挑战中也蕴含机遇。随着全球制药行业对成本控制和效率提升的需求日益增强，中国CXO企业在成本控制、项目执行效率等方面具有明显优势。同时，全球生物医药创新仍处于活跃期，特别是在细胞与基因治疗、mRNA疫苗、AI辅助药物研发等领域，为CXO企业提供了新的增长空间。
五、未来展望：从“寒冬”走向“春暖花开”
尽管当前CXO行业处于寒冬，但并不意味着行业前景黯淡。相反，这是一次行业洗牌的过程，有助于淘汰落后产能，推动行业集中度提升。对于药明康德与凯莱英这样的龙头企业而言，这正是通过技术升级、市场拓展和战略布局实现弯道超车的良机。
未来，随着中国企业海外布局的深入、技术能力的不断提升，以及全球生物制药创新的持续发展，中国CXO企业有望在全球市场占据更加重要的地位。药明康德与凯莱英的“出海突围”之路，不仅是中国CXO行业应对挑战的缩影，也为整个行业提供了可借鉴的发展路径。
结语
CXO行业正经历从高速增长到理性调整的过渡期。药明康德与凯莱英凭借其强大的技术实力、全球化的布局和灵活的战略调整，在行业寒冬中展现出较强的抗压能力和增长韧性。未来，随着全球市场对中国CXO企业的认可度不断提升，这两家企业有望在国际舞台上书写更加辉煌的篇章。